EC合格聲明是否應(yīng)該是CE合格聲明？

機(jī)械指令里有CE認(rèn)證和EC合格聲明兩種縮寫?，F(xiàn)在更多人使用CE認(rèn)證或CE標(biāo)記的說法，EC則只代表合格聲明。機(jī)械指令約束范圍里的產(chǎn)品需要先進(jìn)行EC合格聲明，才能加貼CE標(biāo)記。

圖1，機(jī)械指令里的CE和EC

完成CE認(rèn)證的步驟

l產(chǎn)品歸類

對產(chǎn)品分類時有以下注意事項：附錄IV中所列出的機(jī)械產(chǎn)品通常是特別危險的種類，如壓機(jī)，木材加工機(jī)械，載貨升降機(jī)等，在沒有對應(yīng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的情況下，這類產(chǎn)品必須進(jìn)行EC型式試驗或完全質(zhì)量保證；比如機(jī)器人屬于半成品機(jī)器，制造商須根據(jù)附錄IIB發(fā)布組合聲明；同時，制造商必須根據(jù)附錄VI對半成品機(jī)器執(zhí)行風(fēng)險評估，并提供裝配手冊。制造商組合聲明禁止子系統(tǒng)或半成品機(jī)器被單獨使用；機(jī)械指令附錄V是安全相關(guān)的組件清單，所有的安全相關(guān)組件都必須執(zhí)行CE認(rèn)證。

l確認(rèn)適用的其他附加指令

如果機(jī)器同時服從其他EU指令（這些指令在包含CE認(rèn)證的同時也涵蓋了其他要求），在進(jìn)行CE認(rèn)證之前，應(yīng)確保其滿足了其他指令的要求。比如，若一臺機(jī)器包含了電氣設(shè)備，那它也應(yīng)該遵循低電壓指令及EMC（電磁兼容性）指令。

l確保滿足安全規(guī)則

根據(jù)機(jī)械指令附錄I，機(jī)器制造商有義務(wù)遵守基本的健康和安全要求。附錄I的要求相對比較抽象，但可以通過歐盟其他產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)獲取更詳細(xì)的指導(dǎo)意見。

l執(zhí)行風(fēng)險評估流程

根據(jù)預(yù)期的用途，當(dāng)機(jī)器首次在市場上應(yīng)用時，必須識別出機(jī)器整個生命周期所有相關(guān)的危險，包括所有可能與機(jī)器接觸的不同群體，比如操作工，清潔工或者維修工等所面臨的危險。

針對每一種危險，進(jìn)行風(fēng)險評估和判斷。然后，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)前工藝技術(shù)水平，制定風(fēng)險降低措施，直到殘留風(fēng)險降低到可接受的范圍，滿足安全性等級要求。

ENISO12100標(biāo)準(zhǔn)提供了風(fēng)險評估的一般性流程。

圖2皮爾磁風(fēng)險評估實例

l驗證

驗證，是指對實際的應(yīng)用程序進(jìn)行檢查檢驗，確保所有的風(fēng)險降低措施得到了完整的實施，并且應(yīng)用程序已設(shè)置完畢具備交付條件。

比如，針對每一個安全功能，確認(rèn)是否達(dá)到了設(shè)計階段所要求的性能等級（PLr）。采用皮爾磁的PAScal工具可輕松完成性能等級的驗證。

l編寫技術(shù)文檔

根據(jù)機(jī)械指令要求，技術(shù)文檔具體包括：